• Реклама
No Result
View All Result
Женский сайт
  • Звезды
  • Здоровье и спорт
  • Технологии
  • Рецепты
  • Любовь
  • Красота
  • Это интересно
  • Звезды
  • Здоровье и спорт
  • Технологии
  • Рецепты
  • Любовь
  • Красота
  • Это интересно
No Result
View All Result
Женский сайт
No Result
View All Result
Home Здоровье и спорт

Упрощенная регистрация лекарств подвергает пациентов опасности — В. Чумак

15.06.2016
A A
0
8
SHARES
783
VIEWS
Share on FacebookShare on Twitter

Это интересно

Как выбрать и купить витамин D — советы для осознанного выбора

Как выбрать и купить витамин D — советы для осознанного выбора

21.10.2025
Медицинский Центр «Твой врач в Варшаве» — когда здоровье в надёжных руках

Медицинский Центр «Твой врач в Варшаве» — когда здоровье в надёжных руках

14.10.2025

КИЕВ. 15 июня. УНН. В случае, если заработает новый законопроект об упрощенной регистрации лекарств, который в целом был поддержан Верховной Радой (№4484), то он подвергнет пациентов опасности, в частности, от применения лекарственных средств с непроверенными безопасностью, эффективностью и качеством. Об этом заявил известный украинский эксперт, стоявший у истоков современной системы государственной регистрации лекарственных средств в Украине — Виктор Чумак, передает УНН со ссылкой на «Еженедельник «Аптека».

«В большинстве стран основные элементы системы регистрации препаратов является важной составной частью законодательства о лекарственных средствах. Регуляторные органы развитых стран принимают решение о необходимости лекарственного средства для национального здравоохранения на основании полной информации о препарате, которая предоставляется заявителем, и оценки соотношения польза/риск при его применении с учетом региональных особенностей и распространения заболеваний.

Упрощенная процедура государственной регистрации лекарственных средств, которая введена сегодня в Украине, в частности лекарственного средства, предназначенного исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИДа, вирусных гепатитов, онкологических и редких (орфанных) заболеваний, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или ЕС, и лекарственного средства, подлежащего закупке специализированной организацией, избавляет от проведения полной оценки лекарственного средства, поставляемый для нужд здравоохранения. Это приводит к отсутствию знаний об этом лекарственном средствое Его безопасность и эффективность гарантирует только заявитель, как правило, представитель заявителя в Украине — юридическое или физическое лицо, своей подписью.

После вступления в силу в Украине упрощенной процедуры (лекарство от орфанных заболеваний, — ред.) был зарегистрировано без проведения экспертизы очередной препарат золедроновой кислоты, произведенный в Канаде (неизвестно, маркетуется он в Канаде, производится для других стран). Это был 21-й препарат золедроновой кислоты в Украине (среди них 3 отечественных), но стоимость остальных 20 лекарственных средств не изменилась в меньшую сторону и стоимость канадского препарата вряд ли будет ниже, чем стоимость отечественных аналогов.

Если эта норма заработает (упрощенная регистрация для всех иностранных лекарств не только от орфанных заболеваний, — ред.), пациенты в Украине еще больше будут подвергаться опасности от применения лекарственных средств с непроверенными безопасностью, эффективностью и качеством, поскольку это открывает доступ на рынок Украины всех без исключения лекарственных средств (в отличие от уже существующих процедур, касающихся только лекарственных средств для лечения определенных заболеваний и закупаемых по государственным программам лечения определенных заболеваний)», — говорится в публикации.

Кроме того, в постановлении КМУ от 26 мая 2005 № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)» не указано, что лекарственные средства должны быть зарегистрированы в ЕС по централизованной процедуре.

«То есть допуск на рынок может получить любое лекарственное средство, зарегистрированное в стране ЕС, даже по национальной процедуре. Но необходимо помнить, что в ЕС входят страны, регуляторные органы которых очень далеки до их признания, применяющих стандарты, рекомендованные ВОЗ.

Так, можно ожидать, что рынок Украины заполонят какие-либо препараты с любым составом, зарегистрированные в странах ЕС, например, препараты из сушеных насекомых, гусениц, растений, не присущие для нашего региона, которые одобрены ботаническим институтом в соответствии с национальным законодательством.

Каким образом такие лекарственные средства будут приносить пользу пациентам Украины и удешевлять их расходы на лечение, пока не очень понятно. Ясно лишь то, что пациенты будут лечиться имеющимися лекарственными средствами, а не теми, в которых есть потребность», — отметил В.Чумак.

Кроме того, на сегодня нерешенной так и остается проблема физической доступности отдельных препаратов для пациентов, которая связана с неприглядностью медицинского пространства Украины.

Напомним, как сообщал УНН, законопроект об упрощенной регистрации лекарств не приведет к снижению цен на лекарства.

Читайте так-же

Как выбрать и купить витамин D — советы для осознанного выбора
Здоровье и спорт

Как выбрать и купить витамин D — советы для осознанного выбора

by admin
21.10.2025
0

Витамин D — это не просто «витамин солнца». Он играет ключевую роль в поддержании здоровья костей, иммунитета, работы сердца и даже настроения. Недостаток этого вещества — частое явление, особенно в странах с...

Read moreDetails
Медицинский Центр «Твой врач в Варшаве» — когда здоровье в надёжных руках

Медицинский Центр «Твой врач в Варшаве» — когда здоровье в надёжных руках

14.10.2025
Freestyle Libre — свобода от уколов и контроль над диабетом

Freestyle Libre — свобода от уколов и контроль над диабетом

14.10.2025
Медичний центр у Вроцлаві – «Твій лікар у Вроцлаві»

Медичний центр у Вроцлаві – «Твій лікар у Вроцлаві»

30.09.2025
Туннельные нейропатии верхних конечностей: комплексный подход к диагностике и лечению

Туннельные нейропатии верхних конечностей: комплексный подход к диагностике и лечению

29.09.2025
Медичне транспортування в Києві: як це працює на практиці

Медичне транспортування в Києві: як це працює на практиці

25.09.2025
Медичний центр Тримісто – «Твій лікар у Труймісті»

Медичний центр Тримісто – «Твій лікар у Труймісті»

23.09.2025
Next Post
Принц Уильям появился на страницах гей-журнала Attitude

Принц Уильям появился на страницах гей-журнала Attitude

Популярное

Компании предлагают создать «послушную» ИИ-девушку. Как это повлияет на бизнес и отношения

Компании предлагают создать «послушную» ИИ-девушку. Как это повлияет на бизнес и отношения

21.10.2025
2026: год интеллектуального прорыва для некоторых знаков зодиака

2026: год интеллектуального прорыва для некоторых знаков зодиака

21.10.2025
Без дегидратора и нитей: причудливый способ сушки грибов, доступный каждому

Без дегидратора и нитей: причудливый способ сушки грибов, доступный каждому

21.10.2025
Украина получит собственный спутник от Чехии для мониторинга территории в любую погоду

Украина получит собственный спутник от Чехии для мониторинга территории в любую погоду

21.10.2025
Этих трех знаков зодиака ждет удачная неделя

Этих трех знаков зодиака ждет удачная неделя

21.10.2025

ТОП новости

  • Базовая одежда оптом от компании «Моспошив» — надежный выбор для бизнеса и стиля

    Базовая одежда оптом от компании «Моспошив» — надежный выбор для бизнеса и стиля

    10 shares
    Share 4 Tweet 3
  • Как выбрать женские духи для особых случаев: советы по выбору аромата для свадьбы, вечеринки и повседневного использования

    12 shares
    Share 5 Tweet 3
  • «Начало – я сижу пью, конец – меня еб**т жирный дед. Меня изнасиловали»: переехавшая в Россию звезда сериала «Школа» сделала громкое признание

    34 shares
    Share 14 Tweet 9
  • Иван Дорн взбудоражил Сеть обнаженным фото

    8 shares
    Share 3 Tweet 2
  • «Я накупила книг и почти семь лет читала святых отцов»: бывшая жена Валерия Меладзе рассказала, как она болезненно пережила развод с ним

    9 shares
    Share 4 Tweet 2
  • Политика конфиденциальности
  • Реклама
  • Контакты
Реклама: digestmediaholding@gmail.com Telegram/WhatsApp/Viber: +972546406116

Использование любых материалов сайта разрешается при условии ссылки на Womenbox.net
Интернет-СМИ должны использовать прямую открытую для поисковых систем гиперссылку. Ссылка должна размещаться в подзаголовке или в первом абзаце материала. Редакция сайта может не разделять точку зрения авторов статей и ответственности за содержание републицируемых материалов не несет.

© 2005-2025 Женский сайт Вуменбокс. All rights reserved.

No Result
View All Result
  • Звезды
  • Здоровье и спорт
  • Технологии
  • Рецепты
  • Любовь
  • Красота
  • Это интересно

Использование любых материалов сайта разрешается при условии ссылки на Womenbox.net
Интернет-СМИ должны использовать прямую открытую для поисковых систем гиперссылку. Ссылка должна размещаться в подзаголовке или в первом абзаце материала. Редакция сайта может не разделять точку зрения авторов статей и ответственности за содержание републицируемых материалов не несет.

© 2005-2025 Женский сайт Вуменбокс. All rights reserved.