КИЕВ. 21 марта. УНН. Под видом повышения качества лабораторных исследований в Украине, отдельные представители Министерства здравоохранения Украины продвигают идею сохранения метрологического контроля лабораторий, что долгие годы являлось коррупционной схемой, пишет УНН.
Идею “ведомственного контроля” медицинских лабораторий последнее время продвигает президент Ассоциации обеспечения качества лабораторной медицины, заведующая Украинского референс-центра клинической лабораторной диагностики и метрологии НДСБ “ОХМАТДЕТ” МОЗ, Виктория Яновская.
До 31 декабря 2015 года в Украине действовала старая система аккредитации медицинских заведений, при которой медицинские лаборатории, входящие в состав больниц, должны были проходить метрологическую аттестацию, по сути, метрологическую поверку оборудования лаборатории. Аккредитация лабораторий, согласно лицензионным условиям, не была обязательной. В соответствии с требованиями МОЗ медицинская лаборатория, как самостоятельное юридическое лицо, могла решать, проходить или не проходить ее через два года после получения лицензии. Фактически, действовала схема обязательной платного участия в программах межлабораторных сравнений результатов исследований (МПР), а также, обязательного участия в конференциях Ассоциации обеспечения качества лабораторной медицины.
С 1 января 2016 года в силу вступила новая редакция Закона о метрологии и метрологической деятельности, которая отменила норму об обязательной метрологической аттестации лабораторий. Теперь лабораториям достаточно доказать соответствие системы управления качеством медицинской лаборатории требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 15189:2015 “Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности” (международного стандарта, принятого в качестве национального стандарта Украины. Согласно Закону об аккредитации, аккредитацией на соответствие требованиям как этого, так и других стандартов, занимается Национальное агентство по аккредитации Украины при Министерстве экономического развития и торговли Украины. К сожалению, благодаря действиям заангажированных чиновников МОЗ, аккредитация остаётся исключительно добровольной процедурой.
И сегодня эти же чиновники во главе с Викторией Яновской активно продвигают идею внедрения так называемого “ведомственного контроля” (Наказ МОЗ от 01.10.2015 г. № 644), в качестве альтернативы сертификатам об аккредитации, которые будет выдавать НААУ в результате успешного подтверждения заявителем своей компетентности и соответствия требованиям действующих нормативных документов, а значит сохранят “метрологическую аттестацию”. Простыми словами, создается лазейка, которая и дальше позволит наживаться за счёт медицинских лабораторий.
Эксперты считают, что внедрение этой инициативы приведёт к удорожанию услуг лабораторий и поставит под сомнение достоверность результатов проведённых в них исследований.
